Nasze Laboratorium wspiera prace B+R nad innowacyjnymi wyrobami medycznymi i bada ich biokompatybilność.
Oferta
Obecnie wykonujemy większą część badań in vitro wymaganych przez normę ISO 10993 do certyfikowania produktów medycznych.
Współpracujemy z najlepszymi instytutami naukowymi i jednostkami badawczymi w Polsce. Dzięki specjalistom i posiadanemu zapleczu aparaturowemu realizujemy bardzo skomplikowane zlecenia.
Wykonujemy badania wyrobów na:
- cytotoksyczność,
- działanie uczulające,
- działanie drażniące/reaktywność śródskórna,
- toksyczność ostrą,
- toksyczność podostrą,
- genotoksyczność,
- implantację,
- hemokompatybliność
Szczegółowy zakres oferowanych usług:
W laboratorium dysponujemy sprzętem pozwalającym na realizację badań in vitro z zakresu biomedycyny i biologii molekularnej. Poniższe badania możemy wykonać w naszym laboratorium.
-
Cytotoksyczność
Badania cytotoksyczności związków chemicznych, ale również wyrobów medycznych (zgodnie z normą ISO 10993-5:2009 oraz ISO 10993-12:2012). Badania cytotoksyczności wyrobów medycznych prowadzone są: na wyciągach, w bezpośrednim kontakcie, dyfuzji w agarze, dyfuzji na filtrze.
-
Genotoksyczność
Badania genotoksyczności związków chemicznych ale również wyrobów medycznych (zgodnie z normą ISO 10993-3:2003). Wykonywany jest test na komórkach chłoniaka mysiego.
-
Działanie drażniące
Wychodząc naprzeciw trendowi ograniczenia doświadczeń na zwierzętach, przeprowadzamy badanie działania drażniącego związków chemicznych na modelach ludzkiej skóry.
-
Test immunoenzymatyczny
Biomedyczne badania diagnostyczne i naukowe do wykrywania określonych białek w materiale badanym – ELISA (np. HBs lub HIV).
-
Pomiar pH
Rutynowo wykonujemy pomiary pH roztworów za pomocą wykalibrowanej aparatury.
-
Zawartość endotoksyn bakteryjnych
Zgodnie z Ph. Eur. wykonujemy oznaczenia poziomu endotoksyn bakteryjnych w materiale badanym.
-
Wykrywanie obecności DNA Mycoplasma sp
Hodowle komórek eukariotycznych często narażone są na zakażenie Mycoplasma sp. W naszym laboratorium standardowo wykrywamy obecność tych bakterii w materiałach badanych.
-
Badania inne
Różnorodne wyposażenie laboratorium pozwala prowadzić nam również badania jednorazowe, które trudno skategoryzować: badanie stabilności klipsów naczyniowych, analiza stężenia białek (metody: BCA, Bradford), oznaczanie jakości związków chemicznych (np. aldehyd glutarowy), elektroforeza DNA (sprawdzenie primerów do PCR), elektroforeza białek (SDS-Page), i wiele innych technik z zakresu biomedycyny i biologii molekularnej. .
Oferta dodatkowa
Obecnie nasze laboratorium prowadzi badania in vitro z zakresu biomedycyny i biologii molekularnej. Przy wystąpieniu konieczności przeprowadzenia analiz in vivo (z wykorzystaniem zwierząt) współpracujemy z odpowiednimi ośrodkami i realizujemy takie zadania z powodzeniem. Jesteśmy wyspecjalizowani w badaniu wyrobów medycznych in vivo zgodnie z normą ISO 10993, natomiast sprawdzamy również związki chemiczne i mieszaniny substancji.
Bazując na naszym doświadczeniu i szerokiej współpracy z wybitnymi polskimi naukowcami przyjmujemy również zlecenia dotyczące opracowania specyficznych materiałów wykorzystywanych w wyrobach medycznych – nawet klasy III wyrobów do implantacji!