Nasze Laboratorium wspiera prace B+R nad innowacyjnymi wyrobami medycznymi i bada ich biokompatybilność.
Wstęp
Wyroby medyczne zgodnie z norma ISO 10993 muszą przejść szereg badań biokompatybilności, czyli oceny biologicznej.
Nasze laboratorium powstało by zaspokoić potrzebę prowadzeń tych badań, niezbędnych do certyfikacji wyrobów medycznych, opracowanych przez dział Badań i Rozwoju.
W trakcie prowadzonych pierwszych badań okazało się, że Laboratorium ma duży potencjał rozwoju i z powodzeniem może rozszerzyć swoją działalność o prace B+R nad innowacyjnymi wyrobami medycznymi, wspierając dział Badań i Rozwoju specjalistyczną wiedzą i sprzętem.
Obecnie nasze laboratorium prowadzi badania in vitro z zakresu biomedycyny i biologii molekularnej.
Osiągnięcia
Obecnie wykonujemy większą część badań in vitro wymaganych przez normę ISO 10993 do certyfikowania produktów medycznych.
Współpracujemy z najlepszymi instytutami naukowymi i jednostkami badawczymi w Polsce. Dzięki specjalistom i posiadanemu zapleczu aparaturowemu realizujemy bardzo skomplikowane projekty.
Technologie i sprzęt
W laboratorium dysponujemy sprzętem pozwalającym na realizację badań in vitro z zakresu biomedycyny i biologii molekularnej.
-
Technologie
Techniki biologii molekularnej, hodowle komórek eukariotycznych ludzkich (zdrowych i nowotworowych), hodowle komórek eukariotycznych zwierzęcych, Spektrofotometria UV-VIS, Mikroskopia.
-
Badania
Cytotoksyczność, Genotoksyczność, Działanie drażniące, Test immunoenzymatyczny, Pomiar pH, Zawartość endotoksyn bakteryjnych, Wykrywanie obecności DNA Mycoplasma sp, Badania inne.
-
Sprzęt
Komory laminarne (BSL-2), wagi analityczne, spektrofotometr UV-VIS, czytnik mikropłytek, autoklawy, pH metr, mikroskopy świetlne z kamerami, mieszadło magnetyczne, vortex, inkubatory do hodowli komórek, termoblok, dynamometr z ruchomym statywem, łaźnie wodne
-
Projekty
Opracowanie nowego wyrobu medycznego lub prowadzenie badań wyrobów już istniejących. Badania biokompatybilności wyrobów medycznych do ich certyfikacji. Partycypujemy w działalności naukowej: projekty z zakresu badań podstawowych.
Współpraca naukowa
Współpracujemy z najlepszymi instytutami naukowymi i jednostkami badawczymi w Polsce. Posiadany potencjał w postaci kapitału ludzkiego i zaplecza aparaturowego pozwala nam na realizację bardzo skomplikowanych i nawet pozornie niemożliwych do wykonania projektów.
Krajowy Naukowy Ośrodek Wiodący
Wojskowy Instytut Medyczny
Wojskowy Instytut Higieny i Epidemiologii
Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska
Politechnika Warszawska
Planowany jest dalszy rozwój Laboratorium tak abyśmy mogli wykonywać na miejscu pełne spektrum badań oceny biologicznej wyrobów medycznych wymaganych przez normę ISO 10993.
Pełne spektrum badań obejmuje:
- cytotoksyczność,
- działanie uczulające,
- działanie drażniące/reaktywność śródskórna,
- toksyczność ostrą,
- toksyczność podostrą,
- genotoksyczność,
- implantację,
- hemokompatybliność